郑州食药变更
再注册的药品必然是已经批准的产品 , 因此应该有历往批准的文件 , 以及批准后厂家需要报备的变更批准文件 , 也就是你上次获得批准的文件和上次批准到目前为止所发生的所有补充申请批件 。根据这些文件 , 监管部门可以判断:
1-是否在上次批件到期前6个月内提交再注册申请 , 假如上次证书已经过期 , 则不能提交再注册;
2-上次批准的证书是否要求企业在获得批准后开展某些研究活动 , 如果这些研究活动没有完成 , 也不能再注册 。
1、《执业药师变更注册申请表》;
2、《执业药师资格证书》原件、复印件;
3、 原《执业药师注册证》原件;
4、执业单位合法证明文件原件、复印件:
①. 在药品生产企业注册 , 提交《药品生产许可证》副本及营业执照副本;
②. 在药品批发企业注册 , 提交《药品经营许可证》副本及营业执照副本;
5、 县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明原件、复印件;
6、近期一寸免冠同版正面半身彩色照片2张(其中1张贴在《执业药师变更注册申请表》);
7、取得执业药师资格3年以上的 , 需提交近3年连续的继续教育证明材料;取得执业药师资格1年以上未满3年的 , 需提交每年的继续教育证明材料 。
8、 当地劳动部门出具的《劳动合同书》原件、复印件;
9、 原执业单位出具的解聘证明原件或退休证、失业证原件及复印件;
10、申请材料真实性的自我保证声明:声明中应当包括所提交材料的清单及法人签字 , 并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 。