异维a酸软胶囊副作用,女性患者服用异维A酸胶囊
视黄酸胶囊对胎儿有很强的致畸作用 , 医生和患者都要牢记 。但是 , 理解需要准确 。这种药对胎儿有风险 , 也就是说只能在服药期间和停药后一个月内使用 。不影响女性生育 , 也不会影响以后怀孕的安全性 。
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为什么是一个月?这要从两个方面入手:
1)异维甲酸的消除半衰期因人而异 , 但一般在10-20小时之间 。异维a酸的主要代谢物4-氧代-异维a酸的消除半衰期约为25小时 。所以一个月的时间足以清除体内异维a酸的代谢 。
2)一项涉及88名女性的研究显示 , 所有女性在受孕前均有口服异维a酸的病史 , 育龄女性与普通女性流产或出生缺陷的概率无统计学差异 。
在这两个证据的支持下 , 为了安全起见 , 美国的iPLEDGE系统建议所有女性在怀孕前停止服药一个月 。
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现在大量研究证实 , 停用异维a酸胶囊一个月后的孕妈妈和不服药的妈妈的胎儿畸形率没有统计学差异 , 也就是说停用异维a酸胶囊一个月后备孕是安全的 。
总之 , 停用异维a酸一个月后就可以怀孕了 。这里的月份是基于大量的证据 , 而不是信口开河 。
【异维a酸软胶囊副作用,女性患者服用异维A酸胶囊】为了保证妊娠安全 , 美国对异维a酸胶囊的控制非常严格 。所有相关的医生、患者和药店都必须进入iPedge系统才能开药、卖药和买药 。同时 , 要求患者签署知情同意书 , 并承诺严格遵循iPedge系统的要求 , 每月随访 。需要保证女性在三个时间段内不怀孕 , 即口服药物前一个月、服药后一个月、停药后一个月 , 在此期间至少采用两种或两种以上的避孕方法 。
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但是 , 为什么国内异维a酸胶囊说明书和痤疮治疗指南上都写着“服药期间及停药后3个月内严格避孕”?
这是在国内临床实践中从比较保守的角度提出的 。事实上 , 有些医生告诉患者“不停止服用这种药半年 , 甚至两年都不能怀孕” 。原因是一样的 , 没有循证依据 。
但是 , 从医学实践的安全性来看 , 由于胎儿畸形的风险不仅仅是异维a酸 , 很多其他药物也会引起 , 或者其他因素也会引起胎儿畸形 。
因此 , 虽然你没有服用这种药物 , 或者是按照医嘱停药一个月后才怀孕 , 但患者可能是不小心服用了其他药物 , 或者是因为其他原因 , 仍然可能存在胎儿畸形 。
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