万艾可和金戈区别大吗，30元万艾可

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【万艾可和金戈区别大吗，30元万艾可】伟哥(西地那非)的暴利时代结束了！
今年，齐鲁制药的四种仿制药犍为(枸橼酸西地那非片)获得国家美国食品药品监督管理局批准，同时被认定通过一致性评价。目前已在药店上架，9.9元只卖一片！
枸橼酸西地那非片是世界上首个用于治疗男性勃起功能障碍的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂。它们也是目前的一线药物。1998年首次获得美国FDA批准，2000年进口并在中国上市。最初的产品名称是埃维诺。七片价格198元，每片28元左右。另一款国产西地那非“金格”3片装售价61元，均价20元左右。
目前犍为只卖一块9.9元的平板电脑。另外两种药有区别吗？

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9.9元的西地那非，对比金戈和万艾可，有什么区别？
目前公开资料显示，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原药一致，药物质量与原药相当，体内研究与原药生物等效。这是什么意思？
我们知道新药的研发是一个非常艰巨和庞大的工程。因此，当一家药厂能够研发出一种效果好、安全性高的药物时，就能给药厂带来巨大的经济效益。其他制药公司可以在原专利到期后进行复制，然后投放市场销售。这样既可以节约成本，又可以降低价格，让患者从中受益。但由于仿水产品的问题，仿制药的质量会参差不齐[1]，会影响药品的效果。
因此，2015年，中国药品监督管理局决定按照与原药质量和疗效相一致的原则，分阶段、分批次对已批准上市的仿制药进行质量一致性评价，研究仿制药与原药的药学等效性和生物等效性。9.9%的西地那非通过了这两项研究。那么这两项研究是什么呢？有什么限制吗？
（1）药学等效性研究
药物等效性研究包括固体制剂的溶出曲线等主要药学指标。一般认为仿制药与原药含有相同量的相同活性成分，剂型相同，符合相同或可比的质量标准。但由于原药的研发数据不会对外公开，原料药和辅料的来源、辅料的种类和比例以及仿制药的生产工艺可能与原药不同，因此仿制药的质量通常与原药不完全相同，未知的质量差异可能导致临床应用结果的差异。而且药物等效是体外研究，不能保证药物进入体内后是否有差异。因此，有必要进行生物等效性研究。
（2）生物等效性研究
生物等效性研究包括以血药峰值浓度、曲线下面积等药代动力学参数为终点评价指标的生物等效性试验。具有药物等效性和生物等效性的仿制药被认为具有治疗等效性。即便如此，生物等效性研究仍然受到健康受试者和患者在时间、样本量和生理条件上的差异的限制。单剂量研究难以反映长期用药的实际情况，重要参数仍存在区间差异，往往小于20%，因此并不意味着原药的疗效可以完全相同。
药师提醒：无论什么价格的西地那非，不良反应都需要注意：西地那非对绝大多数人是安全的，但常见的不良反应仍需注意，如头晕、头痛、背痛、潮红和心跳加快。
一些因原有心血管症状而不适合进行性行为的男性，或者在性行为过程中出现心脏异常不适的男性，不宜服用这类药物。对于因良性前列腺增生而同时服用特拉唑嗪、坦索罗辛等A受体阻滞剂的阳痿患者，尽量避免使用这些药物，因为同时使用西地那非可能与A受体阻滞剂有“叠加”降压作用，导致低血压甚至晕厥！
同时需要提醒的是，无论使用哪个厂家的西地那非，都要在医生的指导下选择合适的剂量，并根据服用时的疗效和不良反应调整剂量。同时，对于服用硝酸等药物的阳痿患者和对西地那非严重过敏的患者，不宜服用西地那非。

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结论
综上所述，我们可以知道9.9元的西地那非片可以算是相当于Avatar，但毕竟有大量“真实世界”的原药使用证据，而国产仿制药是否具有同样的疗效还需要进一步的研究和应用结果，但至少它给了人们一个更实惠的选择，只要在专业医生或药师的指导下使用，就可以安全放心。
参考文献
[1]马志双，李勇。国内外仿制药一致性评价的研究进展[J] 。中国药品审评，2018，043360288-291 。
[2]李光辉黄忠义。仿制药质量一致性评价及相关建议[J] 。上海医药，2019，0733603-5 。
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