此前 ， 2021年11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心曾发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知 ， 其中进一步明确把水光针分类为Ⅲ类器械来监管 。
分析人士认为 ， 此次对于调整《医疗器械分类目录》部分内容 ， 将对医美行业产生显著影响 。 最明显的就是严管机构不合规产品使用 。 而通过进行医疗器械分类 ， 逐渐清除市场上有关“擦边球”行为 。
据《医疗器械监督管理条例》规定 ， 对从事Ⅲ类医疗器械经营的企业 ， 实行经营许可管理 ， 经营单位需持有《医疗器械经营备案证》或《医疗器械经营许可证》 ， 生产工艺、无菌保存等要求 ， 也会远高于Ⅰ类和Ⅱ类医疗器械 。
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