宠物药品 化药、中兽药及宠物药品总结和分析( 二 )



中国农业科学院兰州畜牧兽医研究所研究员李建勇从加快开发新的动物特异性抗生素和兽药、研究新制剂、基于增效减毒的合理用药三个方面介绍了相关内容。
加快开发新的动物专用抗生素和兽药。
由于创新药物研发难度大,相关先导化合物主要基于模拟创新药物的研发思路进行设计。例如,基于构效关系的截短侧耳素的结构转化;基于前药原理的结构转化;基于双重作用机制的结构转换;基于代谢研究的结构转换;基于药物配伍的改革。
新制剂研究。
1.复方制剂的开发。包括:扩大抗菌谱,增强抗菌功效;抑制耐药酶,恢复抗菌功效;阻断细菌感染途径,提高抗菌效果;抵抗病原菌,抑制炎症,促进疾病恢复。
2.基于新剂型的制剂研究。包括缓控释制剂、靶向制剂和固体分散制剂;纳米制剂;悬浮液制备;微胶囊。
基于增效减毒的合理用药。
包括抗生素最佳剂量的再确认、PBPK、剂量筛选确认试验和联合用药。

宠物药品 化药、中兽药及宠物药品总结和分析


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华南农业大学黄显辉教授作了题为《兽用化学品技术创新》的报告。本报告真正从临床一线用药出发,思考了当前水产养殖中不可回避的问题,围绕兽药创新的三个基本要素,给出了兽药创新的发展方向。首先,什么是“良药”?安全有效,质量可控,使用方便,成本低廉。什么是“创新”?制剂创新不是非法添加的,不能达到质量标准的检测是不能接受的。标准化是企业的发展之路,任何创新都无法超越红线。什么是“药物临床需求”?预防和治疗药物。
临床疗效最大化是兽药创新的基本要素之一。
所谓临床疗效最大化,是指生物利用度最大化,药物毒副作用最小化,未病先防,已病不改。要实现这一目标,药物剂型和制备工艺的创新是关键。微囊化制备技术是口服混合饲用药物的创新热点。微囊化制剂的优点是可以实现缓释、掩味、同步释放、药液固化,通过胃肠道溶解实现局部释放。微胶囊化制备主要有两种实现方法,一种是包覆型,另一种是骨架型。黄先生在微胶囊制剂方面取得了很大的成就。他的经典实例,如微囊化缓释氟苯尼考预混剂、微囊化同步释放复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂、微囊化胃肠道可溶性复方伊维菌素阿苯达唑预混剂、增溶缓释颗粒金霉素预混剂,设计理念新颖,临床效果好,通过制剂工艺创新,给老药注入了新的活力。用于注射制剂。根据养殖场需要,首选长效制剂。专为饮用水设计。应注意药物溶解度、药物稳定性、给药方式和剂量、有效药物浓度。目前临床强化培养管道的饮水管理通常是推荐的1:50~100倍。
兽药创新的第二个要素是关注食品安全热点。
尤其是兽药残留。大多数植物提取物具有促生长作用,其机制主要包括体内抗氧化、增强免疫力、提高抵抗力;抗炎作用,促进肠道健康,促进全身康复;轻微的抗菌作用,促进抗菌药物的临床效果。但缺点是资源有限,临床使用成本高,天然物质溶解性差。提高活性物质的生物利用度是提高植物提取物临床应用的关键。如分子微囊化姜黄素颗粒和水飞蓟素增溶颗粒。
兽药创新的第三个要素是服务和引导客户合理使用产品。
包括以客户为导向,为客户树立良好的用药理念;建立良好的药学体系;建立良好的用药计划。健康养殖不是反养殖,未来化学药创新方向:原料药创制;化学药物制备技术的创新,健康养殖产品制备技术的创新。
目前在制剂技术创新方面存在一定争议,即现行兽药分类和质量标准以及GMP生产工艺要求限制了兽药创新。未来国家要鼓励和研究制定适合制剂创新的相关配套政策,真正实现“好兽药中国造”的梦想!

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