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2019年10月30日，以“提升创新技术能力，拓宽行业发展方向”为主题的新兽药研发研讨会在郑州召开。从政策导向和行业发展趋势来看，未来兽药的研发、生产和经营将主要围绕“生产好药、用好药、少用药”和“禁、限、代药”展开，最终目标是服务健康养殖！下面结合其他六位专家的报告，从中医、中兽药、宠物医学三个技术层面进行总结分析。
化学医学
本期化学药相关内容邀请了华南农业大学曾凌镇教授、黄显辉教授，中国农业科学院兰州畜牧兽医研究所李建勇研究员。自1946年以来，Moore等首次报道在饲料中添加抗生素能明显增加肉鸡的日增重。此后，人们对抗生素的研究和应用越来越广泛。1950年底，FDA正式批准在饲料中使用抗生素，并逐渐被世界各国所应用。60年来，抗生素在防治动物疾病、提高饲料利用率、促进畜禽生长等方面发挥了重要作用。然而，随着抗生素的广泛使用，细菌耐药性和药物残留问题日益突出。自2016年以来，中国效仿欧盟和美国，启动了一系列“减少、限制和禁止抵抗”的活动。在这种背景下，化学药物的创新变得越来越重要。
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华南农业大学曾凌镇教授从“3M”讲解化学药物未来研发方向。
我-新的.me-新药是原创性创新药物，需要大量的基础科学研究成果，包括新病因机制的阐明、药物作用靶点的确认和筛选模型的建立。国外研发一种新兽药的周期大致为10~15年，研发投入1 ~ 2亿。寻找新的抗生素和抗菌药物越来越困难，特别是在畜禽的使用中。近年来，很少有新的兽药得到欧盟和FDA的开发和批准。
我-更好.Me-better药品是指具有自主知识产权，开发风险低，公众认可度高，研发成本相对较低的药品。这类药物的疗效与同类突破性药物相当，以现有药物为先导进行研究，避免了专利药物的产权保护。比如氟喹诺酮类、大环内酯类、头孢菌素类、酰胺醇类、截短侧耳素类兽药的开发大多是基于这一理念。目前，基于“me-new”和“me-better”的概念，国内获批或在研的一类新兽药包括甲氧苄啶、沙拉唑、海南霉素、甲喹、喹烯酮、维他昔布、沙美特罗和抗菌肽。这两种新兽药的开发大多由科研机构主导，不适合企业发展。
我也是.Me-too药品是仿制药，无论是仿制药原料还是仿制药制剂，都更适合企业开发，也是目前中国兽药企业开发的最好的新兽药。me-too药品的计量标准:制造成本、产品质量、环境友好。
所以我个人觉得在目前几乎没有药可模仿的情况下，比较是最好的选择。目前，农业部已发布第一批比较目录和第二批比较目录。第一批比对目录涉及159个品种，其中79个只需提供药学研究数据，34个产品需要进行生物等效性试验，35个产品需要进行停药期验证。第二批比对目录共涉及112个品种，其中62个只需提供药学研究数据，21个产品需进行生物等效性试验，18个产品需进行停药期验证。目前，比较争议在于标准的获取。对于新兽药的知识产权保护，标准部、质监部借鉴欧美国家，不再公布新兽药的质量标准。它们只归原研究单位和监督检查部门所有，它们认为比较或模仿是模仿产品而不是标准。但是根据目前比对内容中对药品等效性的研究要求，质量标准的获取非常重要！
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