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山东省药监局发布使用新冠病毒抗原检测试剂注意事项

本文转自：大众日报
3月23日采访人员从省药监局获悉 ， 日前 ， 山东康华生物医疗科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批上市 ， 该产品是我省首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批产品 。抗原检测可用于特定人群筛查 ， 有利于提高“早发现”能力 。但是 ， 检测试剂盒使用中有哪些的注意事项？如果发生不良事件该如何报告？对此 ， 省药监局发布公告 。
使用注意事项
【山东省药监局发布使用新冠病毒抗原检测试剂注意事项】1.检测前应仔细阅读说明书 ， 样本取样及处理应严格按照说明书进行 ， 应注意拭子进入的深度、与人体组织接触的部位、接触时间以及接触的力度、操作手法、样本提取物滴加量、样本检测等待时间等 。
2.在没有准备好之前 ， 不可打开内包装 ， 打开内包装后尽快使用 。
3.不要用嘴吸样本 。
4.在处理这些物品时 ， 不要吸烟、进食、饮酒、化妆或佩戴隐形眼镜 。
5.用消毒剂对溢出的样本或试剂进行消毒 。
6.检测后无论检测结果是阴性或阳性 ， 均应将使用后的拭子、采样管、检测卡等废弃物装入密封袋中 ， 不得随意丢弃 。
7.不要使用过期的试剂盒 。
发生不良事件后的报告方式
医疗器械不良事件 ， 是指已上市的医疗器械 ， 在正常使用情况下发生的 ， 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 。检测试剂常见的不良事件有结果不显示、测量不准等 。公众在使用新冠病毒抗原检测试剂时发现不良事件 ， 可向注册人（备案人）、经营企业或者经治的医疗机构报告 ， 也可向各地不良事件监测机构报告 ， 报告联系方式如下：
山东省药监局发布使用新冠病毒抗原检测试剂注意事项
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（大众日报客户端采访人员 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道）

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