要了解这部分内容 ， 就必须要熟悉FDA关于孕产妇用药的分级标准 。
FDA关于药物在孕期的分级标准
美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X 5个级别：
A类：在人类有对照组的研究中，证明对胎儿无危害 。包括多种维生素 ， 孕期维生素制剂 ， 但不包括大剂量维生素制剂 。
B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用 ， 但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用 。
C类：尚无很好的动物试验或人类的研究 ， 或者动物实验对胎儿有不良作用，但在人类尚缺乏可利用的资料 。很多在妊娠期常用的药物属于此类 。
D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用 。如苯妥英纳、卡马西平等 。
X类：已证明对胎儿的危险明显大于任何益处 。例如：治疗痤疮的异维甲酸，可致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的多种畸形 。
1、抗生素类药物
① 青霉素类：为B类药，毒性小 ， 是对孕妇最安全的抗感染药物 ， 包括广谱青霉素如氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等其它β-内酰胺制剂 。
② 头孢菌素类：B类药 。此类药可通过胎盘，但目前无此类药致畸的报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短 。孕期可用 。
③ 氨基糖甙类：属D类或C类药 。此类药物易通过胎盘 ， 脐血药物浓度明显升高，对孕妇及胎儿有一定危害，孕期禁用或慎用 。
④ 大环内脂类：多为B类，因分子量较大，不易通过胎盘 。可用于青霉素过敏者和衣原体、支原体感染者 。
⑤ 四环素类：多为D类，包括四环素(D)、土霉素(D)、强力霉素(D)、美满霉素(D)等 。
文章插图
此类药容易通过胎盘和进入乳汁，为致畸药 。四环素荧光物质可沉积于牙釉质及胎儿骨骼，影响胎儿牙釉质及体格发育，导致胎儿宫内发育迟缓 。当孕妇肾功能不全时，可致孕妇急性脂肪肝，孕期禁用 。此类药物在乳汁中浓度较高，哺乳期需权衡利弊使用或暂停哺乳 。
⑥ 氯霉素：可通过胎盘并进入乳汁，对骨髓有抑制作用，用于早产儿可引起“灰婴综合征” 。孕期和哺乳期禁用 。
⑦ 喹诺酮类：多为C类药，包括吡哌酸、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等 。此类药物作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶，此类药物对骨和软骨有很强的亲和力，可引起动物不可逆的关节病，或影响胎儿软骨发育，孕期禁用 。
⑧ 磺胺类：多为C类，本类药物易通过胎盘，动物实验有致畸作用，但人类无报道 。孕晚期应用可使新生儿血小板减少、溶血性贫血 。同时还可竞争性抑制胆红素与白蛋白的结合，引起新生儿高胆红素血症 。孕期慎用，分娩前禁用 。
⑨ 洁霉素类：包括洁霉素、克林霉素等，为B类药 。可通过胎盘并进入乳汁，无对胚胎不良影响的纪录，相对安全 。
⑩ 甲硝唑：现在为B类，过去分类为C类 。有报道1700例早孕妇女应用后并未增加畸胎率 ， 近来FDA已将其列为B类药 。
美国疾病预防控制中心已推荐其用于孕期阴道滴虫病的治疗 。但替硝唑为C类药，孕期慎用 。
奥硝唑：动物实验无致畸性，但在妊娠妇女中无对照研究，慎用 。
2、抗病毒类药物
① 利巴韦林(病毒唑)：即三氮唑核苷 ， 为X类药 ， 动物实验发现几乎所有种类的受试动物应用本品后，都出现致畸和杀胚胎作用，孕期禁用 。本品在体内消除很慢，停药四周尚不能自体内完全清除 。
②无环鸟苷：即阿昔洛伟 ， 为B类药 。本品可抑制DNA的合成，用于疱疹病毒感染 。有报道：581例孕期使用此药者，畸形发生率未增加 。
万乃洛伟：B级;
更昔洛伟：C类 。
③干扰素：孕期最好不用 。
④拉米夫定、齐多夫定：为C级，可用于孕期AIDS的治疗 。
【妊娠期，如何正确选择抗生素？】3、抗结核药
① 异烟肼：为C类药 。此药脂溶性高，分子量低、几乎不与血浆蛋白结合，故容易通过胎盘，脐血中浓度高于母血 。
但对4900名使用异烟肼的孕妇回顾性资料分析显示其胎儿畸形率并未增加，目前认为妊娠合并结核者可用 。
②利福平：C类药 。动物实验发现，对怀孕的大鼠及小鼠应用RFP，胎仔可出现脊柱裂和腭裂 。但有报道在204例孕期使用利福平的患者 ， 其新生儿畸形率并未增加 。属孕期慎用 。但乳汁中药物浓度低，哺乳期可用 。
③ 乙胺丁醇：B类药 。目前认为本品对人类无致畸作用，孕期患结核时首选 。
4、抗真菌药
制霉菌素和克霉唑，均为B类药，孕期可用 。
咪康唑、氟康唑为C类药 。
二性霉素B用于治疗全身性霉菌感染，未见增加先天畸形的报道 。
依曲康唑(C)缺乏在人类早期妊娠的研究，孕期慎用 。
大剂量氟康唑可致动物胎儿畸形，但无人类孕期致畸的报道 。
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