药品不良反应填写示例 药品不良反应报告范文
我国药品不良反应报告的范围是什么?【药品不良反应填写示例 药品不良反应报告范文】按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应 。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应 。但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报” 。
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告的时间是?如果能确定是药品的不良反应,当然是越快报告越好,因为药品关系到人命,也许,患者提前一分钟知道,那么没有服用,就能多挽救很多患者 。
但是药品不良反应,是一个综合指标,有时候很难确定就是那种药产生的严重不良反应 。
因为很多患者,除了医生开的各种药品,自己还会私下服用其他药品,住院的话,也是多种药品使用 。
所以要确定是一种药品导致严重的不良反应,是比较困难的 。
但是一但发现,应该马上上报,这样,也可以对患者采取紧急施救措施,又可以杜绝别的患者服用 。
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