修订《保健食品注册备案管理办法》
将第五条、第六条、第十四条、第十六条、第二十三条、第二十五条、第二十六条、第二十八条、第二十九条、第三十条、第四十四条、第六十一条、第六十六条、第六十七条、第七十条、第七十一条中的“中国食品药品监督管理局”修改为“国家市场监督管理局”。
将第三条、第五条、第六条、第七条、第八条、第三十四条、第三十八条、第四十四条、第五十条、第五十一条、第五十二条、第六十四条、第六十五条、第六十八条、第七十二条、第七十三条中的“食品药品监督管理部门”修改为“市场监督管理部门”。
本决定自发布之日起施行。
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保健食品登记备案管理办法
第一章总则
第一条为了规范保健食品的注册和备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内保健食品的注册、备案和监督管理。
第三条保健食品注册是指市场监督管理部门根据注册申请人的申请和法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性进行系统评价和审查，并决定是否批准其注册的审批过程。
保健食品备案是指保健食品生产企业按照法定程序、条件和要求，向市场监督管理部门提交表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料进行归档、公示和备查的过程。
第四条保健食品的注册、备案和监督管理应当遵循科学、公开、公平、方便、高效的原则。
第五条国家市场监管总局负责补充维生素、矿物质等营养素的保健食品注册管理和首次进口保健食品备案管理，指导和监督省、自治区、直辖市市场监管部门承担的保健食品注册备案相关工作。
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品的备案管理，配合国家市场监管总局开展保健食品注册现场核查工作。
市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内注册备案保健食品的监督管理，承担上级市场监督管理部门委托的其他任务。
第六条国家市场监管总局行政受理机构负责受理保健食品注册，接收进口保健食品相关备案材料。
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。
国家市场监管总局保健食品评价机构负责组织保健食品评价，管理评价专家，依法承担相关保健食品备案工作。
国家市场监管总局检验检测机构负责保健食品注册现场核查。
第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具备相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
保健食品注册申请人或者备案人应当对提交材料的真实性、完整性和可追溯性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。
保健食品注册申请人或者备案人应当协助市场监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场检查、样品抽样、复核检验和监督管理工作。
第八条省级以上市场监督管理部门应当加强信息化建设，提高保健食品登记备案管理信息化水平，逐步实现电子登记备案。
第二章注释
第九条生产、进口下列产品，应当申请保健食品注册:
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