实验方案包括哪些内容,毕业论文实验方案包括哪些内容( 二 )
参考资料来源:
实验方案中应包含哪些内容? 临床试验方案包括以下内容
1、试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)药物临床试验批件 。
2、 临床研究方案设计 , 记录表编制 , SOP制定 。
3、伦理委员会审定I期临床研究方案、知情同意书、病例报告表等试验相关文件 。
4、研究人员培训 , I期病房的准备 。
5、通过体检初选自愿受试者 , 然后进一步全面检查 , 合格者入选 。
6、试验开始前 , 对合格入选的受试者签订知情同意书 。
7、数据录入与统计分析 。
8、总结分析 。
扩展资料临床试验方案的内容要求
1、方案必须严格遵守中国注册法规要求 。
2、符合法规基本要求(疗效指标要选择符合金标准和SFDA注册要求的指标 , 不要选那些新的研究方向指标 , 注册不是搞科研) 。
3、需要与主要研究者和新审中心讨论(新审中心没有针对方案内容做严格要求) 避免不应有的错误方案的内容应该清晰和简洁 。
4、受试者的入选标准 , 排除标准和剔除标准 , 选择受试者的步骤 , 受试者分配的方法; 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需要的病例数 。
5、试验药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定 , 以及对包装和标签的说明 。
参考资料来源:
临床试验方案包括哪些内容 1.题 目2.组 员3.实验意义4.实验目的5.实验方法6.实验原理7.实验器材和试剂8.实验步骤
项目实施方案应包含哪些内容 内容来自用户:yeewieceg
设计实验方案一般包括以下内容:
一、提出假设、求证假设 。
1.假设:对观察到的现象提出的一种可检测的解释 。
提出假设——寻找证据符合事实——假设成立
不符合事实——假设不成立
2.预期:即在检测一个假设之前 , 先提出实验的预期结果 。 如果预期没有实现 , 则说明假设不成立;如果预期得到实现 , 则假设成立 。
3.实验 。 根据提出的假设确定实验的目 , 具体设计和实施实验的方法步骤 。
(1)观察记录和收集数据:在设计一个实验时一定要事先考虑好如何观察和记录实验现象、如何收集数据 。 如:采用多长的时间间隔观察或记录一次 , 采用哪些指标作为变化的标志等 。
(2)设立对照:
空白对照:对照组不作任何处理 。
条件对照:给对照组所作的处理与实验组相同 , 但不是所要研究的处理 。
相互对照:不单设对照组 , 而是几个实验组相互对照 。
前后对照:观察记录实验材料在实验前后的变化情况 。
(3)考虑实验的可操作性、经济成本、危害等 。
4.分析、推论 。 对实验观察记录下来的现象、数据进行整理、分析 , 就可以的得到实验结果 。 根据实验事实进行推理 , 得出结论 。
在实验设计时 , 除了要对所设计的实验有一个整体设想 , 有一条清晰的思路和注意操作的可行性外 , 还要注意以下基本原则:
模拟实验的指导方案通常包括哪些方面的内容? 1明确设定实验因子和反应因子
实验因子是指实验所操纵的因子 , 反应因子是指由操纵实验因子所引起的变化(即实验结果) , 它们的确定是进行方案设计的前提 。 如在“酸碱度对酶催化作用的影响”的实验中 , 实验因子是溶液ph值的变化 , 反应因子是酶催化作用的强弱 。
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