徐希平:做好“中国特色”创新药 打造慢病防治样本( 三 )


目前我国生物医药产业创新能力仍然较弱 , 创新药数目的全球份额仅占6% , 应该如何加强我国创新药的研发实力?
” 徐希平:我国是社会主义国家 , 政府主导的科技创新是一大特色 , 而且整体执行力强 。我们应该用好我国体制上的优势 , 建立和完善一个适合我国科技创新的良性可持续发展的机制 。深圳作为粤港澳大湾区主要成员 , 资本市场活跃 , 可否成为医药科技创新先行试验区 , 打造类似波士顿的生物医药产业集群 , 探索更加科学灵活的审评监管体系 , 制定更强有力的知识产权保护法规以及专利补偿制度 , 构建基于临床价值导向的医保/医院优先准入机制 , 形成生物医药产业可持续发展的、时效良好的创新-产业-市场闭环体系 , 打造一个健康成长的朝阳产业 。“
业界认为CDE新规《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对创新药上市提出了更高的要求 , 有利于改变过去中国制药企业的粗放式仿制的发展模式 , 对此您怎么看?
” 徐希平:新规的发布提高了创新药的门槛 , 有利于真正的、有意义的创新 。这对于一直都在真正潜心于创新药开发的企业或机构来说是利好 。从长远来看 , 利好于创新药企的持续发展、凝练核心竞争力 , 使其专注于开发有差异化 , 真正解决我国重要临床需要 , 真正促进国人健康的产品 。“
奥萨是我国创新药的代表性企业 , 一直备受行业关注 , 从您的经验来看 , 企业从仿制药向创新药转型 , 主要的考验和挑战是什么?
【徐希平:做好“中国特色”创新药 打造慢病防治样本】
徐希平:在生物医药领域 , 加快健全和完善支撑创新药健康发展的完整生态体系至关重要 。目前 , 做重大创新药投入大、周期长 , 但新药诞生后要进医保 , 尤其能以合理价格进入医保非常难 , 进入医院更难 。因而 , 从战略高度和长期发展的视角 , 如何在政府主导下顺利通过这最后一公里 , 如何建立基于临床价值为导向的医保优先准入体系 , 如何加速实现创新成果的可及性和普惠性 , 进而发挥其早期预防重大疾病、促进人民健康、推动社会进步的巨大作用 , 这些都值得我们不断深刻思考 。
作者:陈淑文
来源:金台资讯

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